ایران یکی از سه پرچمدار خط تولید کامل ایمپلنت‌های جذبی در دنیا/ موانعی که بر سر راه تولید تجهیزات پزشکی قرار دارد

تجهیزات پزشکی یکی از صنایعی است که رشد خوبی در کشور داشته، اما در مسیر حرکت نیازمند حمایت بیشتر از تولیدکنندگان است.

به گزارش خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشكی باشگاه خبرنگاران جوان؛ سوانح و حوادث در کشور ما آمار بالایی دارد و برخی  بیماران به دلیل پارگی  و کشیدگی های تاندون به خصوص پارگی رباط صلیبی نیاز به محصولی پیدا می کنند که بتوانند دوباره به زندگی قبلی خود بازگردند و مانند گذشته بتوانند حرکت کنند و امور زندگی خود را بگذرانند.

گاهی عمل جراحی ارتوپدی که فرد باید انجام دهد نیازمند ایمپلنتی است تا با کارگذاشتن آن در دو طرف استخوان عضو آسیب دیده بهبود پیدا کند و مشکل فرد برطرف شود، شاید در نگاه اول ایمپلنتی که باید برای این اعمال جراحی استفاده شود ساده بیاید اما در عمل محصولی که مورد استفاده قرار می گیرد یک محصول سوپر های تک است که با تکنولوژی فوق پیشرفته باید ساخته شود، زیرا این ایمپلنت قرار است روزی در بدن فرد جذب و جزئی از اندام او شود.

ايمپلنت هاى جذبى يا پيچ های جذبى در زمره محصولات سوپر های تک  محسوب می شوند که به بیماران امید دوباره سلامتی و نوید حرکت می دهند، این ایمپلنت ها روزی به طور کامل از خارج کشور تامین می شد اما امروز به همت تلاش و دانش متخصصان ایرانی برای نخستین بار در کشور تولید و در بازار عرضه می شود، ایمپلنت های جذبی تولید شده در نمایشگاه ایران هلث امسال با حضور وزیربهداشت برای نخستین بار در کشور رونمایی شد تا بتواند نجات بخش بیماران مورد نیاز باشد.

ایران یکی از سه کشور دارنده خط تولید کامل ایمپلنت‌های جذبی در دنیا

ربانی مدیرعامل شرکت تجهیزات پزشکی تولیدکننده ایمپلنت های جذبی در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشكی باشگاه خبرنگاران جوان؛در خصوص تولید ایمپلنت‌های جذبی در کشور گفت: پیش از این تکنولوژی تولید ایمپلنت های قابل جذب استخوانی  از نخستین مرحله شامل استفاده از ماده اولیه تا مرحله پایانی یعنی بسته بندی محصول، برچسب گذاری و استریل کردن  در دنيا فقط در2 كشور و سه شركت سوئيسی و آمريكایی انجام می شد البته شرکت هایی در اروپا هستند که هر کدام بخشی از محصول را تولید می‌کنند و محصول خود را در اختیار شرکت دیگری قرار می دهند تا در نهایت این ایمپلنت های جذبی تولید شوند اما خط تولیدکامل از نخستین تا مرحله پایانی به صورت یکپارچه فقط در 3 شرکت وجود داشت.

وی ادامه داد: ما موفق شدیم با انتقال تکنولوژی، تحقیقات تیم آرندی  و به کمک مشاوران خارجی بتوانیم به دانش تولید ایمپلنت های قابل جذب از ابتدا تا انتها دست پیدا کنیم و فرمول بدست آمده محصول نتیجه تلاش محققان ایرانی و مشاوره با تولیدکننده خارجی است.

مدیرعامل شرکت تجهیزات پزشکی تولیدکننده ایمپلنت های جذبی درباره ویژگی منحصر به فرد محصول ایرانی در مقایسه با نمونه خارجی گفت: ما ماده اولیه را خریداری می کنیم و محصول از مرحله نخست تا زمانی که آماده تحویل به مشتری شود در یک خط توليد كامل به وجود می آید، اما مشابه محصول ايرانى با این کیفیت را فقط يك شركت آمريكايى تولید مى كند در چند كشور ديگر از جمله در آسيا در ژاپن اين محصول سوپر هاى تك توليد مى شوند اما خط توليد كامل در يك شركت نيست هر بخش توليد را يك شركت در دست دارند.

ربانی اظهار کرد: این ایمپلنت ها وقتی کار مکانیکی خود را انجام داد باید جذب بدن شود، در ایمپلنت های جذبی فرمول های متداولی در کشور وجود دارند اما ایمپلنت های موجود در مرحله جذب اسیدهایی در بدن تولید می کنند که موجب خوردگی بافت می شوند اما فرمول طراحی شده ما این مشکل بزرگ را ندارد  همچنین ما از ماده ای استفاده کرده ایم که  ترکیب آن شبیه استخوان است و به استخوانی پیوند می خورد که در آن کار گذاشته شده است.

برای دریافت مجوز تولید کفش آهنی باید به پا کرد

وی با اشاره به مشکل مجوز تولید محصول تجهیزات پزشکی در ایران عنوان کرد:  محصول ما با انتقال تكنولوژى در كشور توليد شده است و از ارديبهشت ٩٧ مجوز فروش را گرفته اما یکی از مشکلات بر سر راه تولید فرآيند مجوز دهى بسيار طولانى است، در دنيا مرسوم است وقتى شما محصولى كه نمونه مشابه وارداتى دارد و آن محصول از سازمان غذا و دارو كشور مجوز گرفته كافى است ثابت كنيد محصول شما عملكردى مشابه آن محصول مجوز گرفته دارد در اين صورت به محصول مجوز مى دهند و مابقى ویژگی ها را تست مى كنند اما در كشور ما با هر محصول براى دادن مجوز توليد طورى برخورد مى شود كه اين محصول براى اولين بار  بوده که توليد شده  است و بايد تمام مراحل تست را از ابتدا تا انتها برود.

ربانی ادامه داد: فرآینده اعطا یا رد  مجوز تولید در کشور آمریکا 89 روز کاری زمان می برد  و در این مدت کافی است که ثابت کنید محصول شما مانند محصول مشابه دارای مجوز در بازار کار می کند و به همین دلیل روند رشد علم و تولید محصول با سرعت زیادی اتفاق می افتد اما در کشور ما تولیدکنندگان باید کفش آهنی به پا کنند تا فرآیندهای اداری برای اخذ مجوز سپری شوند و این موضوع خود سرعت تولید علم و محصول را در کشور کند می کند.

مدیرعامل شرکت تجهیزات پزشکی تولیدکننده ایمپلنت های جذبی عنوان کرد:  اداره کل تجهیزات پزشکی در مدت زمانی که محصول ما در مسیر اخذ مجوز بود تلاش می کردند کمک های زیادی به ما کنند اما قوانین و دستورالعمل هایی ایراداتی دارند که به نظر من نیاز به بازنگری آنهاست و برخی قوانین و دستورالعمل ها موجب می شد که برخلاف تلاش های مسئولان برای کمک به اعطای زودتر مجوز، آنها نتوانند آن طور که باید و شاید عمل کنند، این قوانین دست و پا گیر سرعت تولید علم و رشد صنعت تجهیزات پزشکی را می گیرد.

وی افزود: پیشنهاد ما این است که اداره کل تجهیزات پزشکی که اشراف کامل به محصولات و تولیدکننده ها دارند، تولیدکنندگانی را که به دنبال تولید محصول با تکنولوژی روز دنیا می روند  بیشتر حمایت کنند، همچنین ما آماده هستیم تا با همکاری نزدیک با اداره کل تجهیزات پزشکی اطلاعات فنی و علمی مورد نیاز را از طریق ارتباطات خوبی که با شرکت های صاحب نام خارجی فعال در زمینه ارتوپدی داریم در اختیار این اداره قرار دهیم.

ربانی اظهار کرد: حرف ما این است که رویه های بررسی مجوز تولید باید تغییر کند تا شرکت های دیگری که بخواهند در این زمینه محصول را تولید کنند دیگر با مشکل مواجه نشوند.

وقتی معاونت علمی حساب و کتاب های تولیدکنندگان را بهم می زند

وی تصریح کرد: ما درست است انتقال تکنولوژی داشتیم اما کپی کار نیستیم و چندین سال کار تحقیقاتی انجام داده ایم، یکی  از مشکلاتی که داشتیم این بود که معاونت علمی توانایی بررسی محصول سلامت روز دنیا را ندارد.

مدیرعامل شرکت تجهیزات پزشکی تولیدکننده ایمپلنت های جذبی تصریح کرد: ابتدا حکم دانش بنیان بودن ما را برای مدت 2 سال  صادر کردند و ما بر اساس نامه معاونت علمى مبنى بر برخوردارى از كليه مزايا شركت هاى دانش بنيان به استثناء معافيت مالياتى اقدام به ورود ماشين آلات خط توليد كرديم، وليكن پس از ورود ماشين آلات به گمرك و ارسال درخواست معافيت گمركى، معاونت علمى و فناورى نه تنها معافيت گمركى به شركت ما اعطا نكرد، بلكه به طور كلى مجوز دانش بنيان شركت را تنها پس از گذشت سه ماه از زمان اعطا لغو كردند.

وی ادامه داد: این در حالی است که ما بر اساس معافیت گمرگی که داشتیم ماشین آلات خریداری و وارد کردیم اما در زمان ترخیص دانش بنیان بودن ما را لغو کردند و ما باید به فکر تامین چند صد میلیون تومان پول بودیم تا گمرگی ماشین آلات خود را بپردازیم و این لغو مجوز تمام حساب های مالی ما را بهم زد.

انحصار کالای ایرانی نه، کاهش واردات خارجی آری

ربانی با بیان اینکه تعرفه واردات محصول مشابه خارجی که کیفیت پایین تری از نمونه ایرانی دارد، کم است، گفت: تعرفه واردات محصول مشابه خارجى كه ويژگى هاى محصول ايرانى را نيز ندارد 5 درصد بوده  اين در حالى است كه محصول وارداتى پس از ترميم عضو زمانى كه مى‌خواهد جذب بدن شود اسيدهايى توليد مى كند كه موجب خوردگى بافت بدن می شود، اما محصول ايرانى بدون عارضه جذب مى‌شود.

مدیرعامل شرکت تجهیزات پزشکی تولیدکننده ایمپلنت های جذبی ادامه داد: ما درخواست ممنوعيت واردات را نداریم زيرا انحصار در يك محصول سياست غلطى است فقط  درخواست ما این است که پس از توليد محصول ايرانى تعداد واردات محصول مشابه خارجی كاهش پيدا كند، نياز كشور ٤٥ هزار واحد در سال است اما ما تنها در صورت فعاليت در يك شيفت كارى ساليانه ٦٣٠ هزار واحد ظرفيت توليد داریم.

وی اظهار کرد: نمونه مشابه خارجى محصول ايرانى را فقط يك شركت آمريكايى توليد مى كند كه به ايران وارد نمى شود و اگر هم فرض بگيريم وارد شود اما باز هم محصول ايرانى با يك سوم قيمت محصول خارجى تولید می شود و در کشور به فروش می رسد.

مالیاتی که واردکننده نمی دهد و از تولیدکننده می گیرند

ربانی با اشاره به مسئله هزینه بالای واردات ماده اولیه تجهیزات پزشکی برای تولیدکنندگان گفت: ما ماده اولیه را با تعرفه 5 درصد وارد می کنیم و 9 درصد مالیات بر ارزش افزوده باید بپردازیم اما واردکننده به دلیل اینکه محصول پزشکی وارد می کند معاف از پرداخت مالیات بر ارزش افزده است و تا به این مرحله وارد کننده 9 درصد نسبت به تولیدکننده جلوتر اس و این تحقق حمایت از تولید داخل نیست، اگر هم تولیدکنندگان این 9 درصد را روی قیمت نهایی محصول  لحاظ کنند موجب افزایش قیمت محصول ایرانی می شود و این مطلوب کشور و رقابت با نمونه خارجی نیست.

وطن پور رئيس دفتر توسعه فناورى سلامت وزارت بهداشت در خصوص اخذ مالیات بر ارزش افزوده در واردات ماده اولیه پزشکی در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشكی باشگاه خبرنگاران جوان؛ گفت: مالیات بر ارزش افزوده مطابق قانون پنجم توسعه ابلاغ شده ست و  در حال بازنگری بوده و حتی در برخی کالاها در شرف حذف شدن است و در اخذ مالیات بر ارزش افزوده بر تجهیزات پزشکی ایراداتی وجود دارد  و به نظر ما به خدمات باید تعلق بگیرد و اقداماتی در دست اقدام است و امیدواریم اصلاحات آن انجام شود.

وی در پاسخ به این سوال که اصلاح مالیات بر ارزش افزوده را چه نهادی انجام خواهد داد و آیا وزارت بهداشت برای حمایت از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی درخواست اصلاحات داده است؟، گفت: دارایی بر روی اصلاحات این طرح در حال انجام اقداماتی است، وزارت بهداشت در این خصوص اقدامی انجام نداده است و اداره دارایی به خصوص در حوزه شرکت های دانش بنیان ها نماینده هایی دارد که کار را پیش می برند.

زنگ خطر ورشکستگی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی

مدیرعامل شرکت تجهیزات پزشکی تولیدکننده ایمپلنت های جذبی در خصوص خرید دولتی از شرکت های تجهیزات پزشکی گفت: ما به دنبال حمايت خريد محصول در بيمارستان هاى دولتى و اجبار بيمارستان ها به انجام اين كار نيستيم زيرا اين براى ما ضرر است چون اين بيمارستان ها پس از گذشت  2 سال از زمان خريد محصول پول شركت ها را آن هم با اوراق قرضه با ١٦ درصد تنزيل به ما مى دهند و اين عين ضرر است و موجب برشكستگى ما مى شود.

مسائلی در خصوص مشکلات مالی شرکت های تجهیزات پزشکی اظهار کرد: همان طور که رهبر معظم انقلاب فرموده‌اند هیچ بیماری از هنگام مراجعه به مراکز درمانی نباید دغدغه‌ای جزء بیماری‌اش داشته باشد، بر همین اساس وزارت بهداشت طرح تحول سلامت را به عنوان بزرگترین طرح اجتماعی دولت اجرایی کرد، اما مشکل کنونی، تاخیر بیمه‌ها در پرداخت بدهی‌ها به مراکز بهداشتی و درمانی است.

وی ادامه داد: چالش دیگر ما به عنوان مجری قانون نظارت بر عملکرد مراکز بهداشتی و درمانی محسوب می شود که انضباط و وحدت رویه را رعایت نمی‌کنند، افزون بر این اولویت‌های دیگری در نظام سلامت وجود داشت و موجب شد که بدهی‌ بیمه‌ها به شرکت‌های تجهیزات پزشکی پرداخت نشود و شرکت‌های تجهیزات پزشکی برای کاهش هزینه‌ها حدود 1500 میلیارد تومان صرفه‌جویی کردند تا قدری به حفظ منافع ملی کمک کنند و بنده به دلیل انباشت بدهی‌ها از شرکت‌های تجهیزات پزشکی  و فشاری که تحمل کردند از آنها پوزش می‌خواهم.

مدیرکل اداره تجهیزات پزشکی با اشاره به اینکه صنعت و دولت پای سلامت مردم ایستادند، گفت: در هنگام تحریم‌ها با وجود مشکلات فراوان فعالیت شرکت‌های تجهیزات پزشکی متوقف نشد و زنجیره تأمین کالا در بخش خصوصی ادامه پیدا کرد؛‌ دولت  به عنوان قوه مجریه 2 راهکار داشته است نخست اینکه از بانک مرکزی  قرض می گرفت و پول بدون ‌پشتوانه وارد بازار می‌کرد که این امر محقق نشد و  بر اساس مصوبه نمایندگان خانه ملت  بحث اوراق عنوان شد و در راستای این مصوبه مجلس  دولت موظف شده است تا بدهی های خود را به کمک اوراق و فرابورس بپردازد.

مسائلی عنوان کرد: تخصیص اوراق به شرکت‌های تجهیزات پزشکی موجب شد تا فشارهای زیادی به تأمین‌کنندگان کالا وارد شود و این مسئله  تنها در حوزه  بهداشت و درمان نیست و بیشتر تولیدکنندگان کالا و خدمات در کشور گرفتار آن هستند وما  سعی می کنیم فشار بر روی آنها را کاهش دهیم و با مدیریت درست  در تأمین ملزومات پزشکی به مشکلی برنخوریم  همان گونه  که شرکت‌ها اوراق را پذیرفته‌اند و تسویه حساب می کنند راهکارهایی ایجاد شود تا  اوراق را بیمه ها‌، مالیات و سایر دستگاه ها بپذیرند و اوراق وصول شود.

وی افزود: راهکار دیگر ما این است که در صورت امکان اوراق قرضه ضمانت نامه بانکی تلقی شود و شرکت ها با آن تسهیلات بگیرند افزون بر این درخواست شرکت‌ها این است که بخشی از مطالبات خود را نقدی دریافت کنند.

امید است؛ با پرداخت زودتر بخشی از مطالبات شرکت های تجهیزات پزشکی، اصلاح ساختارها و قوانین و حل مشکلاتی چون پرداخت مالیات بر ارزش افزوده و تسریع در روند اعظای مجوز تولید شاهد افزایش سرعت تولید در صنعت تجهیزات پزشکی باشیم همچنین حمایت های از تولیدکنندگان داخلی به خصوص آنهایی که در حال تولید محصولات با تکنولوژی بالا و به روز هستند بتوانیم تحریم ها را دور بزنیم وبا دانش محققان ایرانی از زیر فشارهای اقتصادی خارج شویم.

انتهای پیام/

گزارش از باشگاه خبرنگاران جوان