کد خبر: ۷۵۳۸۱۲۵
تاریخ انتشار: ۰۵ آبان ۱۳۹۹ - ۱۵:۱۸
۰۵ آبان ۱۳۹۹ - ۱۵:۱۸
کد خبر : ۷۵۳۸۱۲۵
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله:

دریافت مجوز داروی قطعی کرونا با مطالعه بالینی انسانی الزامی است

پناهی گفت: شرکت‌های داروسازی برای دریافت مجوز داروی درمان کرونا علاوه بر ترکیب دارویی باید مجوز اخلاق و مطالعات بالینی را کسب کنند.

الزام دریافت مجوز داروی قطعی کرونا با مطالعه بالینی انسانی است

به گزارش حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان احمدحسین فلاحی، نماینده مردم همدان در مجلس شورای اسلامی ۲۷ مهر در صحن علنی مجلس ادعا کرد که هشت ماه پیش داروی درمان قطعی کرونا به دانشگاه بقیه‌الله (عج) ارائه شده، اما اقدامی در این مورد انجام نشده است.

 یونس پناهی عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) در واکنش به این ادعا گفت: طبق قوانین سازمان غذا و دارو، هر دارویی جهت ورود به چرخه درمان، باید توسط یک شرکت داروساز تولید شود و بعد سازمان غذا و دارو مجوز مطالعه این دارو روی انسان را می‌دهد؛ در گام بعد باید دارو در یکی از دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور مجوز اخلاق کسب کند و فراورده دارویی در سامانه مطالعات بالینی ثبت کنند بعد به صورت یک مطالعه بالینی روی بیمار انجام شود.

او با بیان اینکه در جریان داروی مورد ادعای نماینده مردم همدان در مجلس شورای اسلامی این مراحل قانونی صورت نپذیرفته، تصریح کرد: این گروه داروی خود را پیش از طی این مراحل به مراکز غیردانشگاهی و برخی درمانگاه‌ها برده و برای بیمار تجویز کرده اند، سپس به دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) مراجعه کردند.

این استاد دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) تصریح کرد: طبیعتا دانشگاه مقید به قوانین سازمان غذا و دارو است و به این مجموعه اعلام شد که یک شرکت داروساز باید این فراورده را تولید کند و با توجه به اهمیت دست یابی به یک ترکیب دارویی برای درمان کرونا اعلام شد که مجموعه دانشگاه مجوز اخلاق و مطالعات بالینی را کسب می‌کند که بر همین اساس مجوز اخلاق این دارو توسط دانشگاه بقیه الله (عج) حدود ۳ ماه پیش اخذ شده اما هنوز این فراورده دارویی از سوی شرکت داروسازی تولید نشده است.

پناهی ادامه داد: در مطالعات بالینی مخصوصا برای بیماران مبتلا به کرونا باید شأن و منزلت فرد مورد مطالعه دارویی حفظ شود، یعنی هرآنچه که قرار است تحت عنوان یک دارو برای بیمار تجویز شود باید بدانیم که چه ترکیبی در آن بکار رفته است چراکه ممکن است بدن بیمار نسبت به این دارو واکنش خطرناکی نشان بدهد و اگر ندانیم این واکنش از چه چیزی است، چگونه می‌توانیم عارضه بیمار را درمان کنیم، به عبارت دیگر سلامت داروی مورد مطالعه شرط اول است و این سلامتی در شرکت داروسازی تأمین می‌شود.

او در پایان گفت: دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) حاضر است مطالعات بالینی این دارو را انجام دهد به شرط آنکه این فراورده توسط یک شرکت داروساز ساخته شود و مجوز شروع مطالعه بالینی بر روی انسان CTA صادر شود.

انتهای پیام/

بانک مسکن-جشنواره شهید رجایی
پیام رسان های باشگاه خبرنگاران - پایین شرح خبر
بانک مسکن-جشنواره شهید رجایی
پیام رسان های باشگاه خبرنگاران - پایین شرح خبر
بانک مسکن-جشنواره شهید رجایی
پیام رسان های باشگاه خبرنگاران - پایین شرح خبر
مطالب پیشنهادی وب
اخبار پیشنهادی
بانک مسکن-جشنواره شهید رجایی
پیام رسان های باشگاه خبرنگاران - پایین شرح خبر
ارسال نظر
نام:
ایمیل:
* نظر:
بانک مسکن-جشنواره شهید رجایی
پیام رسان های باشگاه خبرنگاران - پایین شرح خبر
بانک مسکن-جشنواره شهید رجایی
پیام رسان های باشگاه خبرنگاران - پایین شرح خبر